素有全球第一處方藥之稱(chēng)的生物制劑--修美樂(lè )(阿達木單抗注射液)對生物制藥領(lǐng)域來(lái)說(shuō)不得不算是一個(gè)傳奇般的存在。其不僅連續數年蟬聯(lián)全球暢銷(xiāo)藥冠軍，更維持著(zhù)令各大制藥企業(yè)艷羨不已的百億美元年銷(xiāo)售額。

那么，這款暢銷(xiāo)藥到底能治療哪些疾病呢?今天我們就來(lái)了解一下。

截止到目前為止，修美樂(lè )已在全球范圍內擁有13個(gè)疾病適應證，可以說(shuō)是典型的“一藥治多病”型產(chǎn)品。修美樂(lè )的13個(gè)適應證為：中重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、銀屑病關(guān)節炎、重度強直性脊柱炎、中重度克羅恩病、中重度慢性斑塊型銀屑病、多關(guān)節型幼年特發(fā)性關(guān)節炎、中重度潰瘍性結腸炎、重度放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節炎、腸型白塞病、重度兒童克羅恩病、附著(zhù)點(diǎn)炎相關(guān)關(guān)節炎、兒童重度斑塊型銀屑病、化膿性汗腺炎。

修美樂(lè )在中國獲批的適應癥有兩個(gè)：強直性脊柱炎(AS)和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎(RA)。作為全球首個(gè)被批準的腫瘤壞死因子α(TNFα)全人源單克隆抗體，修美樂(lè )可阻止TNFα與其細胞表面受體結合，從而阻斷了TNFα的生物學(xué)活性，最終減輕炎癥反應并減少破骨細胞激活，達到控制并緩解癥狀體征的目的。

在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎方面，修美樂(lè )可以說(shuō)是經(jīng)驗豐富，其不僅積累了長(cháng)達10余年的臨床研究數據，還建有龐大的全球臨床試驗數據庫，其中收錄了超過(guò)14000名類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎(RA)患者，總藥物暴露時(shí)間達23000患者年以上。

在修美樂(lè )關(guān)于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的臨床研究中，詳細評估了患者疾病癥狀體征的改善，例如疼痛、腫脹和僵硬，以及身體機能和達成臨床緩解的情況。在長(cháng)達10年的修美樂(lè )治療隨訪(fǎng)中，患者在疾病活動(dòng)度上的改善一直得以維持。而在DE019和DE020兩項研究中，持續使用修美樂(lè )長(cháng)達10年的患者超過(guò)半數達到了DAS28(CRP)評分小于2.6分的狀態(tài)，即實(shí)現了臨床緩解(在兩個(gè)研究中的比例分別為59.7%和57.2%)。這種以DAS28<2.6作為臨床緩解的判斷標準是EULAR和美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )(ACR)一致認可的。也正因如此，修美樂(lè )才受到包括中國在內的全球類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者信賴(lài)。

除了類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎外，強直性脊柱炎患者則是修美樂(lè )的另一大主要消費對象。中國，強直性脊柱炎也是修美樂(lè )最先被CFDA批準的適應證之一。不僅每年幫助大量強直性脊柱炎患者進(jìn)行臨床治療，修美樂(lè )所屬公司、全球領(lǐng)先的研究型生物制藥企業(yè)--艾伯維還聯(lián)手中國初級衛生保健基金會(huì )共同創(chuàng )辦了“手握明天”公益援助項目，通過(guò)該項目向有需要的患者進(jìn)行修美樂(lè )藥物捐助。

多達13個(gè)疾病適應證，堅持不斷的臨床研究試驗，都是支撐修美樂(lè )創(chuàng )造出百億美元年銷(xiāo)售神話(huà)的原因之一。而修美樂(lè )的成功，也讓醫藥市場(chǎng)越來(lái)越清楚地看到了生物制藥領(lǐng)域的未來(lái)前景。相信不久的將來(lái)，我們也會(huì )看到更多如修美樂(lè )(阿達木單抗)一樣的優(yōu)秀暢銷(xiāo)藥品出現，幫助疾病人群重獲健康人生。