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八醫院獲兩岸藥物臨床試驗機構認定

來(lái)源:佚名 文章熱詞:兩岸藥物臨床試驗機構認定 加入時(shí)間:2016-4-28 0:03:43
 

4月25日,國家食品藥品監督管理總局發(fā)布消息稱(chēng),自當日起,藥品注冊申請人可委托臺北榮民總醫院、三軍總醫院、臺灣大學(xué)醫學(xué)院附設醫院、林口長(cháng)庚紀念醫院,按兩岸有關(guān)監管要求開(kāi)展藥物臨床試驗,符合要求的臨床試驗數據可用于在大陸申報藥品注冊。北京協(xié)和醫院、北京大學(xué)第一醫院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫院、上海復旦大學(xué)附屬中山醫院同期通過(guò)共同認定。

國家食藥總局表示,為落實(shí)《海峽兩岸醫藥衛生合作協(xié)議》,兩岸成立了藥物臨床試驗專(zhuān)項工作小組,共同開(kāi)展藥物臨床試驗機構認定。兩岸藥物臨床試驗機構對符合要求的臨床試驗數據用于兩岸同步申報藥品注冊,將減少重復臨床試驗,助力兩岸新藥研發(fā)。